1. 預期用途

流感抗原試劑 05/234 用于單次徑向擴散使用適當的方法檢測 A/Hiroshima/52/2005 (IVR-142) 抗原NIBSC 抗血清試劑。

2. 注意
NIBSC 05/234 流感抗原A標準品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

抗原試劑 05/234 含有 32 微克的血凝素抗原活性。

4. 內容

生物材料原產國：英國。抗原

試劑 05/234 由 BPL 滅活制備，部分純化的 A/Hiroshima/52/2005 (IVR-142) 病毒，懸浮于含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液，經過冷凍干燥處理在 1ml 體積中，該試劑已按照經過驗證的程序滅活用于生產在美國注冊的人流感疫苗

歐洲聯盟。這種滅活試劑已被證明不含根據歐洲檢測殘留傳染性病典藥典檢測（專著 0158）。

5. 存儲

-20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可以在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開店指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"的彩色應力點，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）末端的材料，然后按照安瓿隨附的制造商說明進行操作

7. 材料的使用

NIBSC 05/234 流感抗原A標準品  在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分出于所有實際目的，每個安瓿含有相同數量的上述物質。用 1ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。允許代表一個使用前至少 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。抗原試劑 05/234 應按照 Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagrott, VA,Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 所描述的方法使用，并具有以下內容修改：

建議抗原試劑 05/234 和測試 A/Hiroshima/52/2005 病毒抗原應使用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理在單徑向擴散測定之前。合適的孵育條件如下：將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 兩性洗滌劑中，并在有蓋的容器中在室溫 (20-25o C) 下孵育 30 分鐘。然后將去污劑處理過的抗原稀釋液加入到單徑向孔中。擴散免疫板和在 20-25o 孵育的 CAntigen Reagent05/234 應使用適當的 NIBSC 抗血清試劑來檢測 A/Hiroshima/52/2005 抗原。