1. 預期用途

安瓿含有從 EBV 轉(zhuǎn)化細胞系中提取的凍干純化 gDNA 樣品。它們旨在用作血友病 A、內(nèi)含子 22 倒位基因測試的參考組。該專家組于 2008 年由世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會 (ECBS) 于 2008 年 10 月成立，是第一個 A 型血友病國際遺傳參考專家組，內(nèi)含子 22 倒位。注：這些材料不得用于任何其他用途。

2. 注意
NIBSC 08/160血友病A 內(nèi)含子22反轉(zhuǎn)(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，并且無論是最終產(chǎn)品還是衍生該制劑的源材料已經(jīng)過檢測發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 均為陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

沒有分配給這些材料的單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

使用“鹽析"方法提取 DNA 樣品，并在冷凍干燥前懸浮在含有 2.5 mg/ml 海藻糖作為賦形劑的 Tris/EDTA 緩沖液中。

該面板包括四個單獨編碼的安瓿，每個安瓿含有大約 20 - 30 µg 人類 gDNA；

06/186 男性，正常，

06/200 女性，正常，

06/204 女性承運人，

07/116 男性，受影響，

該小組在一項涉及 14 個實驗室的國際合作研究中進行了測試。研究的細節(jié)在 WHO/BS/08.2093 中有描述。

5. 存儲

將所有未開封的凍干制劑安瓿存放在 -20°C 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 08/160血友病A 內(nèi)含子22反轉(zhuǎn)(標準品)  DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

a。如上文第 6 節(jié)所述打開安瓿瓶。

b。在室溫下用 40 µL 復溶凍干材料無菌無核酸酶水。

C。將全部內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到無核酸酶管中。

d。讓材料在室溫下復溶 1 小時，并在使用前用移液管充分混合。

e.我們建議在重構(gòu)后直接使用該材料，并且不要將其儲存超過這一點，但如果需要，如果樣品要在 3個月。如需較長時間，請在 -20°C 或更低溫度下分裝保存。應(yīng)注意避免與其他樣品交叉污染。