SRM967a冷凍人血清中的肌酐(nist標準品)用于評估測定人血清中肌酐的程序的準確性。它還打算用于驗證工作或次要參考材料。

SRM 967a由四瓶冰凍的人體Scrum組成，每瓶在兩種不同的肌酐濃度水平下。每瓶含有1.0毫升的人血清。

SRM 967a 冷凍人血清中的肌酐  標準品 由所羅門公園研究實驗室（華盛頓州柯克蘭）制備。根據國家臨床實驗室標準委員會 (NCCLS) C-37A 指南，從健康成年男性和女性中采集血液，以制備可用作參考材料的可交換冷凍血清池。血清池分為兩個亞池，一個具有正常水平的肌酐（1 級，0.8 mg/dL ± 0.1 mg/dL），另一個加標使用結晶肌酐達到升高的肌酐水平（2 級，4.0 mg/dL ± 0.2 mg/dL）。

分析方法：對于此 SRM 的認證，使用了 NIST 確定方法 [5]。該方法涉及同位素稀釋/液相色譜/質譜 (ID-LC/MS)，類似于政府化學家實驗室 (LGC) 開發(fā)并經實驗室可追溯性聯合委員會 (JCTLM) 批準的方法 [6]作為高階參考測量程序[7]。該方法包括標記肌酐，提取到乙醇中，并使用帶有質譜檢測的 Luna C18(2) 柱（Phenomenex，Torrance，CA）進行分析。該方法使用 SRM 914a 肌酐校準。

同質性分析：在進行認證分析時進行同質性評估。設計了一個分層抽樣計劃來測試收到的一批材料的同質性。當針對制備小瓶的順序作圖時，數據中沒有明顯的趨勢。

表 1 中提供了肌酐的認證濃度值。NIST 認證值是 NIST 對其準確性有最高置信度的值，因為所有已知或可疑的偏差來源都已調查或考慮在內 [1] . 每個級別的認證濃度值基于 NIST [2] 的同位素稀釋液相色譜/質譜 (ID-LCMS)。 表 1 列出了兩種濃度水平的濃度和不確定性，以 mmolL 和 mg/dL 表示。這些值是使用測量的血清密度 1.02291 g/mL 從質量分數計算得出的。 經認證的濃度僅適用于解凍至室溫 20 °C 至 25 °C 的 scrum（請參閱“儲存和使用明"）。

SRM967a冷凍人血清中的肌酐(nist標準品)用于研究用途。這是一種人源材料。將產品視為能夠傳播傳染病的生物危險材料。

該血清的供應商報告說，用于制備該產品的每個供體單位的血清或血漿均已通過 FDA 批準的方法進行測試，發(fā)現乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)、人類免疫缺陷病毒 (HbsAg) 無反應性/陰性 ( HIV) 1 和 2 抗體、丙型肝炎病毒 (HCV) 和梅毒。然而，沒有已知的測試方法可以*保證乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病毒或其他傳染性病原體不存在這種材料。因此，這種基于人體血液的產品應按照疾病控制中心/美國國立衛(wèi)生研究院手冊 [4] 中對任何潛在感染性人體血清或血液樣本的建議在生物安全級別 2 或更高級別進行處理。

血清冷凍運輸（在干冰上），收到后應冷凍儲存直至準備使用。 –20 °C 的冷凍室溫度可以儲存長達一周。如果預計儲存時間更長，則材料應儲存在 –60 °C 或以下。 SRM 不應暴露在陽光或紫外線輻射下。在室溫或冰箱溫度下儲存解凍的材料可能會導致肌酐濃度發(fā)生變化。

待分析的 SRM 小瓶應從冰箱中取出并在室溫（20 °C 至 25 °C）下靜置直至解凍。SRM 967a 冷凍人血清中的肌酐  標準品解凍后，應立即使用。在取出等分試樣之前，應輕輕旋轉材料以混合。