SRM914b 肌酐標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱：Creatinine

品牌：美國NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

SRM914b是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）認(rèn)證的高純度肌酐有證標(biāo)準(zhǔn)品，核心定位為臨床分析領(lǐng)域的一級測量標(biāo)準(zhǔn)，SRM914b 肌酐標(biāo)準(zhǔn)品主要用于校準(zhǔn)肌酐含量檢測方法、驗證實驗室分析程序準(zhǔn)確性，為血肌酐、尿肌酐定量檢測提供可溯源至SI單位的計量基準(zhǔn)，是保障腎功能評估等臨床檢測結(jié)果一致性的關(guān)鍵物質(zhì)。

SRM914b 肌酐標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品以高純度結(jié)晶肌酐為原料，單份規(guī)格10克，經(jīng)嚴(yán)格提純工藝制備，采用密封容器分裝。通過22個批次樣品的異質(zhì)性評估，確認(rèn)無顯著量值差異（95%置信水平）。核心純度認(rèn)證值為99.9%±0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），甲醇雜質(zhì)含量僅0.004%，無顯著結(jié)構(gòu)相關(guān)有機雜質(zhì)，雜質(zhì)評估經(jīng)液相色譜-紫外檢測（LC-UV）及質(zhì)譜檢測（LC-MS）雙重驗證。

純度認(rèn)證值通過定量氫核磁共振波譜（1H-qNMR）法測定，計量溯源至物質(zhì)的量及質(zhì)量分?jǐn)?shù)SI單位，不確定度以95%置信區(qū)間表示，采用貝葉斯范式分層模型計算。

SRM914b 肌酐標(biāo)準(zhǔn)品儲存需密封置于原始容器中，推薦4℃冷藏長期保存，使用前需恢復(fù)至20℃-30℃室溫，避免受潮、高溫（＞30℃）及直接光照，最小使用樣本量為5毫克，無需預(yù)先干燥。其廣泛應(yīng)用于臨床檢驗實驗室校準(zhǔn)、檢測方法驗證，為跨機構(gòu)肌酐檢測結(jié)果比對提供權(quán)l(xiāng)威支撐，助力腎功能診斷的精準(zhǔn)性提升。

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