NIBSC 09/136粒細(xì)胞集落刺激因子的制劑是粒細(xì)胞集落刺激因子 (G-CSF) 的第二個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。NIBSC 09/136粒細(xì)胞集落刺激因子是粒細(xì)胞集落刺激因子的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品。

每瓶NIBSC 09/136粒細(xì)胞集落刺激因子含95,000 國際生物活性單位。 09/136 的生物效力是相對(duì)于編碼 88/502 的粒細(xì)胞集落刺激因子的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)得出的。

每瓶NIBSC 09/136粒細(xì)胞集落刺激因子含有 1.0 ml 溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液包含：G-CSF，約 1000 ng、、10 毫克 L-精氨酸、10 毫克 L-苯丙氨酸、5毫克海藻糖、2毫克人血清白蛋白、0.01% 吐溫 20、G-CSF蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。

NIBSC 09/136粒細(xì)胞集落刺激因子在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。將安瓿的全部內(nèi)容物溶解在 1.0ml 無菌蒸餾水中。該溶液將含有濃度為 95,000 國際單位/毫升的 G-CSF。在需要大量稀釋的情況下使用載體蛋白。

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