1. 預期用途

hiv-1標準品 NIBSC 16/194基于 HIV-1 的 B 亞型（env V3，gag）現場分離株，通過全基因組測序確定 [1]。該病毒是從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的，在 PBMC 上進行繁殖，并儲存了一個低傳代庫存。病毒已在 600°C 加熱滅活 1 小時，使用市售測定法通過不存在逆轉錄酶活性表明成功滅活。然后在冷凍干燥之前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中，顯示對 HIV、HBV 和 HCV 呈陰性。第一個 HIV-1 RNA 國際標準，hiv-1標準品 NIBSC 16/194由 WHO 生物標準化專家委員會 (ECBS) 于 1999 年制定，第二個于 2005 年，第三個于 2011 年，它們已被廣泛用于檢測驗證和校準二級標準和工作試劑。該第 4 個標準于 2017 年制定 。

2. 注意

hiv-1標準品 NIBSC 16/194不適用于人類或動物人類食物鏈

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

hiv-1標準品 NIBSC 16/194的國際單位值為 125,900 IU/ml (5.10 Log10 IU/ml)

4. 內容

hiv-1標準品 NIBSC 16/194生物材料原產國：該材料由來自英國的人血漿和 HIV-1 病毒組成

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業代理hiv-1標準品 NIBSC 16/194。

世界衛生組織 (WHO) 生物參考物質（WHO 國際標準和參考物質）提供了一套通用標準，用于確保全球生物藥物的質量。

hiv-1標準品 NIBSC 16/194這些國際標準被認為是“黃金標準"，區域、國家和國際實驗室和制造商可以根據這些標準校準自己的工作標準。它們以生物活動為單位進行校準，這些生物活動是在涉及多個國際實驗室的廣泛研究之后分配的。

NIBSC標準品因為生物測定使用復雜的生物系統來測試活性，所以它們因測試而異。通過使用生物參考材料或已知活性或效力的標準，可以比較和校準生物測定結果以給出一致的結果，無論何時何地進行生物測定。