1116000021  人胰島素標(biāo)準(zhǔn)品

類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)品    

單位數(shù)量：6.95 毫克/小瓶，200 單位/小瓶，重構(gòu)小瓶中的全部?jī)?nèi)容物。    

儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存在冰箱中 (–20 ー –30°C)。    運(yùn)輸條件:保持冷凍（用干冰）    

簡(jiǎn)述：1116000021  人胰島素標(biāo)準(zhǔn)品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶粉末，是從豬或牛胰中提取制得的。據(jù)精制方法不同，有兩種形態(tài)：不規(guī)則細(xì)粉顆粒(無(wú)定形)和扁斜形六面體。可溶于稀醇、稀丙酮、酸、堿中，不溶于90%以上乙醇及其他有機(jī)溶劑，在pChemicalbookH2-4時(shí)更穩(wěn)定，在堿性介質(zhì)中易破壞，加熱易變性。遇蛋白酶、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿均能破壞。等電點(diǎn)pH5.3-5.4，易與鋅、鎘、鈷等2價(jià)金屬結(jié)合。藥用常制成鋅胰島素，與魚(yú)精蛋白能形成復(fù)合體，且作用時(shí)間較長(zhǎng)。

1116000021  人胰島素標(biāo)準(zhǔn)品用途：降血糖藥。用于胰島素依賴(lài)型糖尿病；非胰島素依賴(lài)型糖尿病有嚴(yán)重感染、外傷、大手術(shù)等嚴(yán)重應(yīng)激情況；糖尿病酮癥酸中毒；糖尿病合并妊娠；營(yíng)養(yǎng)不良、消瘦、肝硬變初期可同時(shí)靜滴葡萄糖和小劑量胰島素，以促進(jìn)組織利用葡萄糖。不良Chemicalbook反應(yīng)：低血糖反應(yīng)，為胰島素使用不當(dāng)所致。過(guò)敏反應(yīng)，局部過(guò)敏為注射部位出現(xiàn)紅斑、丘疹、硬結(jié)；全身反應(yīng)有蕁麻疹或伴有血管神經(jīng)性水腫、哮喘、呼吸困難、偶見(jiàn)低血壓、休克甚至死亡。胰島素抵抗。注射部位脂肪縮小。注射部位脂肪增生。

東莞市百順生物科技有限公司是JP日本藥典的代理商，專(zhuān)業(yè)代理1116000021  人胰島素標(biāo)準(zhǔn)品。

日本JP標(biāo)準(zhǔn)品是由日本政府發(fā)布的，1886年6月25日發(fā)布，1887年7月1日開(kāi)始實(shí)施。根據(jù)日本《藥事法》(DAL)論文41-1的規(guī)定，為了標(biāo)準(zhǔn)化并控制藥物的性質(zhì)和質(zhì)量，內(nèi)閣在聽(tīng)取藥政管理和食品衛(wèi)生委員會(huì)(PAFSC)的意見(jiàn)后，確定并發(fā)布日本藥典。日本藥典確保藥物質(zhì)量的官。方、公共和明確標(biāo)準(zhǔn)。

目前，日本JP標(biāo)準(zhǔn)品主要分為兩部分:第一部分包括通則、制劑總則、一般試驗(yàn)法及781種藥品條目，主要收載原料藥及其制劑;第二部分包括生藥總則以及469種藥品條目，收載生藥、家庭用藥制劑和制劑原料。